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醫(yī)藥無(wú)菌車間空氣潔凈度級(jí)別表與GMP潔凈廠房要求
醫(yī)藥無(wú)菌車間空氣潔凈度級(jí)別表與GMP潔凈廠房要求《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》將GMP潔凈廠房分為100級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)、300000級(jí)四個(gè)等級(jí)。并按無(wú)菌藥品、非無(wú)菌藥品、原料藥、生物制品、中藥制劑等六大類，對(duì)其生產(chǎn)和質(zhì)量分別提出特殊要求。 藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級(jí)別表: 生物潔凈室設(shè)計(jì)方案介紹說(shuō)明： 生物潔凈室設(shè)計(jì)在建設(shè)方提供的土建圖、招標(biāo)說(shuō)明文件基礎(chǔ)之上進(jìn)行，依據(jù)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》、《潔凈廠…
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醫(yī)藥生物潔凈工程與醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范
醫(yī)藥生物潔凈工程與醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 醫(yī)藥生物潔凈工程設(shè)計(jì)規(guī)范：醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范及驗(yàn)收規(guī)范：GMP規(guī)范、潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范: GMP制藥無(wú)塵車間通風(fēng)凈化工程設(shè)計(jì)是隨著我國(guó)制藥工業(yè)平的不斷提高，按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量要求，建造符合GMP規(guī)定的潔凈廠房是非常必要的。 目前，采用中央空調(diào)和三級(jí)過(guò)濾集中送風(fēng)是凈化技術(shù)的經(jīng)典模式。這需要專用的空調(diào)機(jī)房和2m左右高的技術(shù)夾層，對(duì)基礎(chǔ)建筑的較高的技術(shù)要求，適用于較大型的新建工程項(xiàng)目。 但是，在醫(yī)藥行業(yè)特別是在生物制品行業(yè)中，許多生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的規(guī)模…
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化妝品凈化工程設(shè)計(jì)規(guī)范《2019版》
化妝品凈化工程設(shè)計(jì)規(guī)范《2019版》 設(shè)計(jì)規(guī)范：化妝品生產(chǎn)管理規(guī)范;驗(yàn)收規(guī)范：GMP規(guī)范、潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范； 服務(wù)領(lǐng)域：生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間;其它護(hù)膚類化妝品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間; 介紹說(shuō)明： 人員凈化 1、人員凈化：化妝品潔凈室(區(qū))的人員凈化程序宜按圖布置; 2、化妝品潔凈區(qū)域的入口應(yīng)設(shè)置氣閘室;氣閘室的出入門(mén)應(yīng)設(shè)置互鎖裝置。 3、空氣潔凈等級(jí)相同的無(wú)菌潔凈室和非無(wú)菌潔凈其人員凈化用室應(yīng)分別設(shè)置。 4、生產(chǎn)車間…
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化妝品無(wú)菌車間及凈化車間的結(jié)構(gòu)材料要求
化妝品無(wú)菌車間及凈化車間的結(jié)構(gòu)材料要求 化妝品凈化車間的結(jié)構(gòu)材料要求：凈化車間的墻,頂板材料一般多采用彩鋼板；地面采用環(huán)氧自流坪，PVC地板，有防靜電要求的，可選用防靜電地板； 高效送風(fēng)口宜用不銹鋼框架，美觀清潔；沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不沾塵，宜清潔；送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃PF發(fā)泡塑料板。 我司的產(chǎn)品有：風(fēng)淋室、貨淋室、傳遞窗、潔凈工作臺(tái)、初中效過(guò)濾、高效送風(fēng)口、潔凈棚、自凈器、FFU凈化單元等等。 特種建材： 特種建材，應(yīng)該從兩重角度去思考： 1、從直觀角度理解：…
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醫(yī)院手術(shù)室凈化工程設(shè)計(jì)與施工要求
醫(yī)院手術(shù)室凈化工程設(shè)計(jì)與施工要求 一、醫(yī)院手術(shù)室凈化工程設(shè)計(jì)要求：我國(guó)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱“規(guī)范”)強(qiáng)調(diào)，新風(fēng)必須遵循三級(jí)過(guò)濾的原則。這是因?yàn)楹涂照{(diào)系統(tǒng)相比，凈化系統(tǒng)新風(fēng)的塵濃負(fù)荷比高達(dá) 90% 以上，因此，為了運(yùn)行質(zhì)量必須強(qiáng)調(diào)新風(fēng)三級(jí)過(guò)濾?，F(xiàn)在醫(yī)院潔凈手術(shù)部的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范中都已將此作為規(guī)定。另外，回風(fēng)必須有過(guò)濾器，能放中效更好。設(shè)計(jì)人員只有準(zhǔn)確理解了“規(guī)范”的要求，才能使?jié)崈羰腋蟪潭鹊貪M足醫(yī)院的功能要求。 凈化工程設(shè)計(jì)人員要確保潔凈室工程質(zhì)量，還必須對(duì)醫(yī)院潔凈室施工現(xiàn)場(chǎng)做認(rèn)真地調(diào)…
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食品飲料凈化工程摘要-潔凈車間技術(shù)要求
食品飲料凈化工程摘要-潔凈車間技術(shù)要求 食品飲料工業(yè)凈化工程-潔凈車間成本隨清潔要求而不同。幾乎沒(méi)有ISO3級(jí)和4級(jí)（1和10級(jí)）裝置。ISO5級(jí)（100級(jí)）潔凈室成本是ISO6級(jí)（1,000級(jí)）潔凈室的兩倍。成本隨清潔要求的降低（見(jiàn)表2）而大大減少。只有一小部分食品潔凈室用了ISO5級(jí)（100級(jí)）空間。真正經(jīng)常使用ISO5級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的是在諸如填裝生產(chǎn)線那樣的小區(qū)域。因此，建議根據(jù)區(qū)域而進(jìn)行的空間劃分對(duì)更高級(jí)影響很大。 食品飲料凈化工程摘要：現(xiàn)代社會(huì)人們對(duì)飲食的越關(guān)注，就越加重視普通食品飲料質(zhì)量和增…
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無(wú)塵室(無(wú)塵車間)主要凈化設(shè)備(圖文介紹)
無(wú)塵室(無(wú)塵車間)主要凈化設(shè)備(圖文介紹) 無(wú)塵車間主要凈化設(shè)備,風(fēng)淋室、傳遞窗、潔凈工作臺(tái)、高效送風(fēng)口、FFU、三種空氣過(guò)濾器、潔凈棚等等。 風(fēng)淋室是現(xiàn)代工業(yè)潔凈廠房中必不可少的潔凈配套設(shè)備，它能去除人和物表面的塵埃，同時(shí)又對(duì)風(fēng)淋室兩側(cè)的潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)起到了緩沖與隔離的作用。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于食品、醫(yī)藥、生物工程及精密電子等領(lǐng)域。風(fēng)淋室分為“普通型和聯(lián)鎖型”兩類：普通型采用手動(dòng)啟動(dòng)吹淋的控制方式，個(gè)別操作者會(huì)選擇“不經(jīng)過(guò)吹淋就離開(kāi)”的逃避方式。這使得潔凈區(qū)的空氣潔凈度難以保證。甚至可能會(huì)影響到…
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無(wú)塵室(無(wú)塵車間)空氣凈化設(shè)備如何選擇?
無(wú)塵室(無(wú)塵車間)空氣凈化設(shè)備如何選擇? 不同級(jí)別的無(wú)塵車間要求不一樣，選擇凈化設(shè)備的要求也不一樣，無(wú)塵車間分別為百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)、三萬(wàn)級(jí)、幾萬(wàn)級(jí)等等。 空氣凈化設(shè)備無(wú)塵室無(wú)塵車間的作用主要在于去除空氣中的懸浮顆粒物（灰塵、花粉等），殺滅吸附其上的病毒和細(xì)菌； 同時(shí)吸附分解空氣中有*有害氣體以提高室內(nèi)空氣清潔度，實(shí)現(xiàn)室內(nèi)空氣凈化，選購(gòu)空氣凈化設(shè)備時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)。 無(wú)塵室無(wú)塵車間不同級(jí)別空氣潔凈度的空氣過(guò)濾器的選用、無(wú)塵車間布置要點(diǎn)：對(duì)于300000級(jí)空氣凈化處理，可采用亞高效過(guò)濾器代替…
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光學(xué)微電子廠凈化工程裝修效果圖(百級(jí)潔凈)
光學(xué)微電子廠凈化工程裝修效果圖(百級(jí)潔凈) 百級(jí)電子凈化車間換氣次數(shù)怎樣計(jì)算的問(wèn)題我們請(qǐng)教過(guò)相關(guān)的潔凈行業(yè)專業(yè)，他們說(shuō)其實(shí)百級(jí)電子潔凈室不是用換氣次數(shù)來(lái)說(shuō)，在高效空氣過(guò)濾器層流風(fēng)速達(dá)0.45M/S時(shí) 一般都是采用FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元滿布處理，凈化工程裝修隔墻再裝風(fēng)淋室和傳遞窗效果更好。。 以上的高效空氣過(guò)濾器技術(shù)說(shuō)得對(duì),百級(jí)潔凈室的百級(jí)不是以換氣次數(shù)數(shù)的,但也不一定用FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元。 國(guó)內(nèi)一般都是這樣做的，但只是能做到百級(jí)潔凈室的局部百級(jí)。 百級(jí)潔凈室換氣次數(shù)設(shè)計(jì)規(guī)范沒(méi)要求，但有面風(fēng)速具體說(shuō)明…
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光學(xué)微電子凈化工程結(jié)構(gòu)材料與無(wú)塵車間凈化參數(shù)
光學(xué)微電子凈化工程結(jié)構(gòu)材料與無(wú)塵車間凈化參數(shù) 光學(xué)微電子凈化工程無(wú)塵車間之定義為將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微塵粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音震動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給于特別設(shè)計(jì)之密閉空間。 光學(xué)微電子凈化工程結(jié)構(gòu)材料： 1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻 角、門(mén)、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。 2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料地板，有防靜電要求的…
