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GMP無塵車間及全封閉凈化無塵室1000級~10萬級凈化要求
GMP無塵車間及全封閉凈化無塵室1000級~10萬級凈化要求 GMP無塵車間及全封閉凈化無塵室：無塵室潔凈間一般為100級、1000級、10000級、100000級幾個等級，每一等級都對每立方米空氣中大于一定直徑灰塵的數(shù)量有嚴格的規(guī)定。 全封閉凈化無塵室1萬~100萬級凈化要求，室體由EPS彩鋼板機制成型后現(xiàn)場拼裝，內(nèi)壁全部作圓弧處理，EPOXY環(huán)氧地坪，杜絕灰塵的積聚。頂面合理排布凈化照明燈，墻面上開有大幅玻璃窗，增加采光和透視感；由送排風組成的空氣循環(huán)系統(tǒng)保證了室內(nèi)空氣的清和潔凈。無塵噴涂技…
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制藥廠GMP潔凈車間標準構造做法
制藥廠GMP潔凈車間標準構造做法 GMP車間的標準構造做法 GMP-《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，衛(wèi)生部于1992年修訂單實施 我國GMP中在規(guī)定藥品生產(chǎn)環(huán)境方面，明確規(guī)定了不同藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度標準，主要是針對防止異物污染而采取的一種措施。主要包含兩個方面：一是微生物對藥品的污染；一是藥品及其它塵埃對人體的污染。 標準《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP） 空氣潔凈度等級（N）塵粒最大允許數(shù)，微生物最大允許數(shù)換氣次數(shù)≥0.5μm≥5μm浮游菌（個/m3)沉降菌/（個/皿），100級3500 0 5 …
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GMP潔凈車間和GMP無塵車間有什么區(qū)別?
GMP潔凈車間和GMP無塵車間有什么區(qū)別? GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。 GMP潔凈車間和GMP無塵車間它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按我國有關法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改…
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潔凈室空氣潔凈技術解決方案(潔凈廠房)
潔凈室空氣潔凈技術解決方案(潔凈廠房) 國內(nèi)外潔凈技術的發(fā)展都是隨著科學技術的發(fā)展特別是*事工業(yè)、航天、電子和生物醫(yī)藥等工業(yè)的發(fā)展而不斷發(fā)展的?，F(xiàn)代工業(yè)產(chǎn)品和現(xiàn)代化科學實驗活動要求微型化、精密化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性。 潔凈室要生產(chǎn)這些產(chǎn)品，就必須達到相應的受控生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度等級和具有相應高純度與產(chǎn)品直接接觸的超純水、超純氣體、超純試劑等。對于現(xiàn)今以“微型電腦”為手段的電子信息時代，產(chǎn)品的高質(zhì)量、高可靠性的重要意義是不言而喻的?；谶@種趨勢，潔凈技術的發(fā)展已成為現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)和科學實驗活…
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潔凈廠房的電氣如何設計(潔凈工程標準)
潔凈廠房的電氣如何設計(潔凈工程標準) 潔凈廠房是凈化工程設計隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，電氣工程的應用越來越重要，電氣設計就成為了熱門話題。隨著科技的不斷發(fā)展，人們對廠房工藝的要求也是精益求精，尤其是在其潔凈技術問題上更是十分重視。本文介紹了電氣設計的一般過程，并著重介紹以潔凈廠房為主的電氣設計。 引言:電氣設計不僅要實現(xiàn)合理的設計，而且也要防患于未然，做好相應的故障分析。要想了解潔凈廠房，了解潔凈技術的發(fā)展過程也是十分必要的。 1、建筑電氣設計概述 建筑電氣設計的原則應滿足以下幾點：照明的照度、色溫…
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凈化工程使用的高效送風口有哪些要求(DOP,液槽式,頂送風,側(cè)送風)
凈化工程使用的高效送風口有哪些要求(DOP,液槽式,頂送風,側(cè)送風) 凈化工程設計裝修時頂部需要使用的高效送風口和FFU來送風,但在選擇的時候就要看哪方面的凈化工程啦!不同的凈化工程選擇高效送風口就不一樣。送風口簡稱DOP高效送風口或者液槽式高效送風口，解決了因送風口中成框與高效過濾器安裝密封等問題，導致過高效過濾器邊框外漏風的難題，并對已完工的凈化工程在高效過濾器(送風口)泄漏檢測不合格的情況下，可更換本公司研制的無泄漏型高效過濾器進行改裝不需更換原有送風口等其他配件。 液槽式高效送風口工作原…
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我國醫(yī)用潔凈工程現(xiàn)狀分析(潔凈室設備,高效過濾器凈化)
我國醫(yī)用潔凈工程現(xiàn)狀分析(潔凈室設備,高效過濾器凈化) 醫(yī)用潔凈工程，不僅指醫(yī)療機構內(nèi)的潔凈空間，如潔凈手術部、ICU，還包括醫(yī)療機構內(nèi)部整體污染控制工程，如整體氣流組織、整體布局等。醫(yī)用潔凈工程能夠為病人和醫(yī)護人員創(chuàng)造良好的醫(yī)療環(huán)境，提高醫(yī)療救治水平，因此得到醫(yī)療機構的廣泛認可，全國各地的大中型醫(yī)院紛紛投入大量資金進行醫(yī)用潔凈工程的新建及改造。 但是隨著醫(yī)用潔凈工程的不斷新建及運行，一些問題開始引起醫(yī)療機構的關注。目前我國的醫(yī)用潔凈工程基本由幾家先期進入這個行業(yè)的工程公司壟斷，在院方提出技術要…
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無塵室常用名詞介紹(潔凈室潔凈度,無塵凈化工程)
無塵室常用名詞介紹(潔凈室潔凈度,無塵凈化工程) 1、無塵室定義：無塵室是一個為了對空間內(nèi)空氣中的微粒做控制，所建造的特殊封閉性建筑。一般而言，無塵室也會對溫濕度、氣流運動模式、與震動噪音等環(huán)境因素做控制。 2、微?？刂疲簾o塵室微?？刂频牡谝徊?，是把室內(nèi)微粒對制程影響的程度做完整分析，然后針對分析結(jié)果，訂定恰當?shù)奈⒘？刂品绞脚c無塵室管理模式，才能有效率的控制微粒污染。在做微粒影響分析時，必須特別注意數(shù)據(jù)的量化，也就是粒徑與其數(shù)量對制程的影響，才是有用的數(shù)據(jù)。 3、外來污染源：從無塵室外進入系統(tǒng)的…
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十萬級無塵車間規(guī)化特點(潔凈室等級,凈化工程施工)
十萬級無塵車間規(guī)化特點(潔凈室等級,凈化工程施工) 十萬級無塵車間適用于的生物制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)院制劑室、手術室、無菌室、食品飲料、化妝品、電子、實驗室、電子儀器儀表、計算機房、半導體廠、印刷廠、汽車工業(yè)、航天工業(yè)、光刻、微機制造等行業(yè)凈化工程。 十萬級無塵車間特點： 十萬級無塵車間/潔凈室將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將十萬級無塵車間內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設計之房間。無塵室亦即是…
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凈化工程用的鋁馬槽是什么(安裝工程,新風過濾箱,初效,中效)
凈化工程用的鋁馬槽是什么(安裝工程,新風過濾箱,初效,中效) 凈化工程用的鋁馬槽是屬于安裝工程,在實施醫(yī)療凈化工程中，須安裝進風系統(tǒng)。一個完整的進風系統(tǒng)由新風過濾箱、凈化空調(diào)、高效送風口，還要安裝增壓箱。凈化空氣所起到的空氣凈化作用大，包括初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器，為了延過濾器的使用使用，初效過濾器的質(zhì)量不能太差。 在實施醫(yī)療潔凈室工程中，還須安裝回風系統(tǒng)，回風系統(tǒng)由回風口、初效過濾器、中效過濾器回風箱組成。經(jīng)過不斷的凈化，從回風口排出的空氣也比室外空氣潔凈，因此，可和潔凈新風混合，以…
