-
百級無塵車間的要求(管理規(guī)定)
百級無塵車間的要求(管理規(guī)定),百級無塵車間中目的全面加強無塵間日常生產(chǎn)管制,保證產(chǎn)品品質(zhì)、生產(chǎn)效率、釀造良好的生產(chǎn)環(huán)境。范圍適用于公司無塵間所有員工。職責無塵間所有員工必須嚴格按照執(zhí)行本規(guī)定,產(chǎn)線干部、品質(zhì)人員負責現(xiàn)場管理及監(jiān)督執(zhí)行本規(guī)定。 一、無塵間管理規(guī)定條文: 人員管理 1、進入無塵間人員需首先了解無塵間管理規(guī)范,并遵守無塵間的相關(guān)管理規(guī)定。 2、尚未被認可的新員工、外單位人員、外賓等須進入無塵間者,應向公司主管領導報備申請,經(jīng)主管領導同意后,領取臨時證件配于胸前(新員工憑臨時工作證),…
-
凈化車間的換氣次數(shù)標準(潔凈工程空氣系統(tǒng))
凈化車間的換氣次數(shù)標準(潔凈工程空氣系統(tǒng)),凈化車間的換氣次數(shù)標準:100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。 濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。 噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX。 100級凈化車間大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350粒/m3(0…
-
100級凈化車間標準(百級潔凈車間設計參數(shù))
100級凈化車間標準(百級潔凈車間設計參數(shù))主要包括細菌、真菌、霉菌、病毒、塵螨、花粉、寵物皮屑、生物體有機成分等),有效提高空氣清潔度的產(chǎn)品,目前以清除室內(nèi)空氣污染的家用和工業(yè)凈化設備為主。做MAU+FFU+DC體系。還有堅持正壓,相鄰房間壓力梯度保障在10pa左右。 100級凈化車間大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L);大于等于5μm的塵粒數(shù)為0。 凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點…
-
制藥廠潔凈凈化車間裝修設計要做好三防工作(制藥凈化工程)
制藥廠潔凈凈化車間裝修設計要做好三防工作(制藥凈化工程),制藥潔凈廠房在裝修的時候有很多方面的要求需要我們注意的,其中最為主要的就是必須做好對火*的防護、對靜電的防護以及對噪聲的防護方面的設計。下面我們就來重點的了解一下。 一、制藥廠潔凈凈化車間防靜電設計 關(guān)于靜電方面的問題,需要注意到這些部分: 1、火*、爆炸等事故容易發(fā)生。 2、潔凈凈化車間的清潔衛(wèi)生受到影響。 3、凈化車間生產(chǎn)效率和產(chǎn)品受到影響。 為了可以更好的防護靜電,在地板的選擇上要選擇具有防靜電的地板。如果條件允許,頂部和墻壁也推薦…
-
制藥廠GMP凈化車間對環(huán)境管理規(guī)范制度要求
制藥廠GMP凈化車間對環(huán)境管理規(guī)范制度要求,藥廠的生產(chǎn)管理關(guān)乎著百姓用藥的安全,我國GMP凈化車間標準強制要求執(zhí)行,為了維護好工作環(huán)境,確保產(chǎn)量質(zhì)量、安全生產(chǎn)及車間正常運作,特制定本制度對凈化車間的環(huán)境管理工作進行規(guī)范。 1、凈化車間范圍 本文件規(guī)定了生產(chǎn)車間環(huán)境管理工作內(nèi)容; 本文件適用于生產(chǎn)車間環(huán)境管理; 2、職責 2.1.凈化車間工藝人員負責制定并修改本文件; 2.2.所有凈化車間工作人員需嚴格執(zhí)行本文件; 2.3.安全員和環(huán)境管理人員負責按文件要求對車間人員進行檢查、監(jiān)督。 3.凈化車間…
-
凈化車間裝修工程驗收標準(潔凈室管理)
凈化車間裝修工程驗收標準(潔凈室管理),凈化車間裝修工程驗收標準及注意事項,凈化車間裝修是一項非常精細的工作,凈化車間裝修工程驗收標準是應滿足項目施工圖設計要求,應滿足防火、保溫、氣密性要求、采用不霉變和防水的材料;應滿足產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)工藝要求等,凈化車間裝修工程注意事項首先就是選擇材料,其次,凈化車間風管的制作,最后就是搬運; 凈化車間裝修工程驗收標準 1、應滿足項目施工圖設計要求。 2、應滿足防火、保溫、隔熱、防靜電、隔振、降噪等要求。 3、應確保潔凈室氣密性要求,材料表面不應產(chǎn)塵、不吸附微…
-
無塵車間平面布局及GMP對凈化工程的要求
無塵車間平面布局及GMP對凈化工程的要求 1、圍房構(gòu)建,即組成潔凈室的密封性空間。 1)天花板系統(tǒng):包括吊桿、綱梁、天花板格子梁。 2)隔墻板:包括窗戶、門。 3)地板:包括高架地板、防靜電板、環(huán)氧自流坪、PVC凈化地板等。 4)室內(nèi)室內(nèi)通道輔件:包括風淋室、更衣室、傳遞窗等。 2、空氣調(diào)節(jié)凈化系統(tǒng),包括: 1)凈化機組、 2)過濾器系統(tǒng) 3)管道系統(tǒng):風管、水管、銅管等 3、智能控制部份,包括: 1)照明與照明控制 2)智能與遠程控制系統(tǒng) GMP對凈化工程的要求: GMP的目標是確保建立科學的…
-
凈化工廠凈化車間裝修設計流程與潔凈工程規(guī)劃裝修施工方案
凈化工廠凈化車間裝修設計流程與潔凈工程規(guī)劃裝修施工方案,凈化工廠裝修前需要對整個廠房的潔凈工程規(guī)劃設計,在確定好整體設計后,制定具體的裝修施工方案,這是一個想當大的裝修工程,因此,無論是在設計環(huán)節(jié),亦或是施工環(huán)節(jié),都要做好交流或管理,下面,小編就給大家介紹工廠凈化車間設計流程與施工方案相關(guān)內(nèi)容。 凈化工廠裝修設計流程 1、策劃 充分溝通,滿足客戶需求。對于策劃這部分,主案設計師會先和客戶進行充分溝通,結(jié)合客戶的需求,對項目整體情況充分溝通了解并熟悉。 2、初步設計 凈化工程施工根據(jù)客戶的情況,進…
-
凈化車間裝修包括哪些流程(等級標準)
凈化車間裝修包括哪些流程(等級標準),凈化車間等級標準分類主要根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素,凈化車間可分為百級、前級、萬級、十萬級和三十萬級;凈化車間裝修流程要從確認方案、報價到簽合同,隔斷安裝是基礎,隔斷安裝后裝修天花吊頂,接著裝修地面和墻壁以及空調(diào)和其他設備安裝,最后進行裝修驗收,下面小慧給大家作出詳細的介紹。 凈化車間等級標準分類: 1、根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素,凈化車間可為若干等級。 2、無塵凈化車間潔凈度級別:百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級也就是說值越小…
-
100級無塵車間標準與設計規(guī)劃(GMP凈化工程)
100級無塵車間標準與設計規(guī)劃(GMP凈化工程),無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設計之房間。無塵車間也叫潔凈廠房、潔凈室(CleanRoom)、無塵室。其室內(nèi)均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。 無塵車間的設計規(guī)劃 動線規(guī)劃要點:要檢討分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運和作業(yè)的流程等,盡量縮短動線,并避免交叉,…